Unternehmen

joimax^® ist der führende Spezialist auf dem Gebiet der endoskopischen, minimal-invasiven Wirbelsäulenchirurgie.

Wer wir sind

Unsere Mitarbeiter sind Spezialisten mit langjähriger Erfahrung, Know-how und hohem Qualitätsbewusstsein.

Wir koordinieren alle Aktivitäten zentral und passen sie an die jeweiligen Partner, Märkte und deren Anforderungen an. Die zuverlässigen Systeme, Geräte und Instrumente von joimax^® bilden das Fundament für unser weltweites Wachstum.

Qualitätsmanagement

TÜV SÜD Zertifikate

EN ISO 13485 Certificate Q5 049319 0003 (Rev. 03)

MDR-Certificate G10 049319 0007 (Class IIa and IIb Medical Devices)

MDR-Certificate G11 049319 0011 (Class Ir Medical Devices)

TÜV SÜD Bestätigungsschreiben für die weitere Gültigkeit der MDD-Zertifizierung (EG-Richtlinie 93/42/EEC)

Confirmation Letter CL 049319 0010 (Class IIa and IIb Medical Devices)

Confirmation Letter CL 049319 0008 (Class III Medical Devices)

Über unsere Zertifikate

joimax® als führender Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie hat hierfür ein Qualitätsmanagement gemäß EN ISO 13485, EG-Richtlinie MDD 93/42/EEC (MDD) und EU-Verordnung 2017/745 (EU-MDR) implementiert.

Darüber hinaus entspricht unser Qualitätsmanagement den regulatorischen Anforderungen der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA. Weitere internationale Registrierungen sind verfügbar.